热烈祝贺我公司产品“外科手术封合剂”进入国家《创新医疗器械特别审批程序》

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热烈祝贺我公司产品“外科手术封合剂”进入国家《创新医疗器械特别审批程序》

来源: | 作者:hzyahuicom | 发布时间: 2612天前 | 5504 次浏览 | 分享到:

我公司多年研发的产品“外科手术封合剂”经国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审查后，认定为创新医疗器械，同意按照《创新医疗器械特别审批程序》进行审批，并予以公示。
“外科手术封合剂”是以人血清白蛋白为主要原料，它在与另一组分PEG衍生物均匀混合后，可在30S内聚合形成交叉链接的、透明的、有弹性的水凝胶基质。当封合剂接触肺组织时，会通过粘附在肺部的微观结构连接至肺组织。封合剂会停留在该位置，并允许肺组织扩张和收缩。因此本产品可用于肺部手术后气漏的封堵，减少术后肺部漏气时间，缩短胸腔引流管留置时间，从而减少患者的痛苦以及住院时间。