0571-86712972
  

杭州亚慧生物科技有限公司

为顾客提供卓越产品

联系我们
在线留言
  
了解详情
  • 医疗器械的冷链(贮存及运输)
  • 杭州亚慧生产车间简介
  • 热烈祝贺我公司产品“外科手术封合剂”进入国家《创新医疗器械特别审批程序》
  • 学术前沿——北京协和医院与瑞典乌普萨拉大学开发自修复性可注射水凝胶修复骨缺损
  • 科学前沿——可用于各种潮湿表面的韧性粘合剂
动态新闻:

杭州亚慧生物科技有限公司位于杭州市滨江区天和高科产业园区,是一家专注于生物医用可吸收材料医疗器械研发及生产、销售的企业。公司致力于生物材料在医疗器械领域的研发,主推的 “人白蛋白医用可吸收材料产品开发项目”2015年被评为滨江区5050创业发展扶持项目。同年获 “杭州市雏鹰企业”、“浙江省科技型中小企业”,2017年进入“中国创新创业大赛浙江赛区生物医药组前10强”。

公司以中国科学院上海硅酸盐研究所,国家973专家,常江教授(中科院“百人计划”入选者)为首席科学家,以原胡庆余堂药业有限公司第一副总经理朱明华为总经理。研发团队目前由2名教授、3名博士以及十多名本科以上学历人员组成。

同时,公司与众多研发单位及高校建立合作关系,如中国科学院硅酸盐研究所、浙江大学、上海交通大学、浙江中医药大学、浙江医疗器械检验所、江苏中医药研究院等科研机构。

公司建立了符合三类植入医疗器械生产质量管理体系的万级生产车间、检测中心,并配备有凝胶类、多孔结构生物材料的生产和检验设备。目前公司专业实验室内配备冷冻干燥机、高效液相、旋转流变仪、冰点渗透压仪、紫外可见分光光度计、低温冷冻离心机、超低温冰箱、真空干燥机、蛋白质电泳仪、电脑单柱式拉力试验机等与研发产品相适应的各式仪器。

公司现已申请专利18项,已授权4项。

公司围绕人血清白蛋白进行项目开发,人血清白蛋白的人源性优势是其他动物源材料不可比拟的,具有低免疫性、极佳的生物相容性。

经过5年时间的研发,投入资金2000万元以上,公司完成了外科手术封合剂的研发。外科手术封合剂适用于肺实质切除过程中采用标准脏层肋膜闭合法后对脏层肋膜上的明显气漏进行涂布并在28天内完全吸收。目前该产品已经完成中试生产并形成批量,通过了试生产验证。已完成产品安全性评价和动物功能实验。通过了医院伦理审批,正进行临床试验。

公司“外科手术封合剂“于2017年6月通过国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审查,审查结论为“同意按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行审批”。

  
关于我们
ABOUT US
  

免费服务热线

0571-86712972